EUDAMED (European Databank on Medıcal Devıces) Hakkında Bilgi Almak için Tıklayınız!
TÜM DUYURULAR SAYFASINA ULAŞMAK İÇİN TIKLAYINIZ
ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ (ÜTS) KAYDI NEDİR?
TÜBİTAK BİLGEM Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü (YTE) ve T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ortak girişimi olarak 2014 yılında başlanan Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi ile tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerinin üretim yerinden veya ithalat aşamasından son kullanıcıya kadar takip edilmesi ve izlenmesi hedeflenmektedir. Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi, 3 yılda tamamlanarak 2017 yılında uygulamaya geçmiştir.
ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ (ÜTS)’NİN AMACI NEDİR?
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin, Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde yer alan tekil takip süreci sayesinde; ithal edilen ürünlerin gümrükten geçişinden itibaren, son kullanıcıya kadar ve yurt içinde üretilen ürünlerin piyasaya arzından itibaren, son kullanıcıya ulaşana kadar tüm süreçlerin takip edilmesi, ihraç edilen ürünlerin istatistiksel verilerinin kayıt altına alınması hedeflenmektedir.
- Tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim veya ithalatından, son kullanımına kadar tüm süreçlerinin takip edilmesiyle güvensiz olan ürünler tespit edilebilecektir.
- Hatalı, sahte veya bozulmuş ürünlerin piyasadaki dolaşımı engellenebilecektir.
- Ürünlere yönelik yapılan test ve kontroller ile nakliye ve depolama koşulları kayıt altına alınabilecektir.
- Tıbbi cihazların envanter, bakım onarım, kalibrasyon ve garanti süreçlerinin doğru bir şekilde takibi sağlanabilecektir.